1. 시스템 개요

1.1 시스템 소개

1.1.1 시스템 구축 목적 및 범위

본 시스템은 임상 데이터를 활용한 연구를 보다 효율적이고 안전하게 수행할 수 있도록 지원하기 위해 구축된 통합 연구 플랫폼입니다. 연구자는 데이터 탐색부터 코호트 설계, 데이터 신청, 분석 수행, 결과 관리까지 하나의 시스템 안에서 수행합니다. 크게 사용자포털과 연구포털로 구성되어 있으며, 연구자가 이용할 수 있는 기능이 구분되어집니다.

1.1.2 주요 기능 개요

○ 코호트 설계 코호트 설계 기능은 연구자가 분석하고자 하는 임상 데이터를 정의하는 핵심 기능입니다. 다양한 조건을 조합하여 연구 목적에 맞는 임상 데이터를 정밀하게 선별합니다. ○ 데이터 신청 연구자가 설계하고 저장한 코호트 목록을 확인할 수 있으며, 연구 목적에 따라 필요한 임상 데이터를 선택하고 신청할 수 있습니다. 데이터 신청 과정은 표준화된 절차를 기반으로 하며, 심의 및 승인 과정을 통해 안전하게 제공됩니다.

''' 데이터 신청 절차 데이터 신청  연구 과제 정보 입력  신청  데이터 및 연구 환경 제공  데이터 분석 '''

○ 연구 환경 제공 데이터 신청 시 컴퓨팅 자원 정보를 선택하여 승인 받은 데이터를 활용하여 분석할 수 있는 연구 환경을 제공받습니다. 제공되는 연구 환경은 연구포털로 이동하여 폐쇄망 환경에서의 시스템을 통해 분석할 수 있습니다. ○ 분석 도구 지원 연구자는 데이터 신청 후 제공받은 데이터를 Python, Jupyter, R 등 분석 도구를 활용하여 다양한 분석을 수행할 수 있습니다.

1.2 시스템 구성

1.2.1 전체 시스템 구성

본 시스템은 사용자 포털, 연구 포털, 관리 포털 등 크게 3개의 포털로 구성되어 있습니다.

• 사용자 포털

• 시스템 사용을 위한 기본 진입 공간으로 연구자는 이 포털에서 회원가입, 연구 신청, 코호트 설계, 데이터 제공 신청 등의 기능을 수행할 수 있습니다. 연구 수행 이전 단계의 업무를 처리할 수 있습니다.

• 연구 포털

• 승인된 연구자가 실제 데이터를 분석하고 연구를 수행하는 공간입니다. 승인 이후 생성되는 연구 환경과 연결되며, 연구자는 해당 포털에서 데이터 분석, 결과 저장 및 결과 반출 등의 기능을 수행할 수 있습니다.

• 즉, 연구 포털은 실제 연구 수행을 위한 분석 중심의 공간입니다.

• 관리 포털

• 시스템 운영 및 연구 관리 업무를 수행하기 위한 관리자 전용 포털입니다. 연구자가 접근하는 사용자 포털, 연구 포털과 구분되어 운영되며, 승인된 관리자 계정만 접근할 수 있습니다.

• 관리 포털에서는 사용자 관리, 연구 심의, 권한 관리, 데이터 관리, 시스템 운영 및 보안 모니터링 등의 기능을 수행할 수 있습니다.

1.3 주요 용어 정의

1.3.1 코호트(Cohort)

코호트는 특정 조건을 만족하는 환자 집단을 의미합니다. 연구자는 본 시스템에 등록되어 있는 환자의 임상 데이터를 연구 목적에 맞게 설계하여 분석 대상자를 정의합니다.

1.3.2 데이터 분양

연구자가 필요한 임상 데이터를 신청하여 제공받는 과정입니다. 데이터 신청 후에는 심의 절차를 거쳐 승인된 경우에만 제공됩니다.

1.3.3 IRB / 심의

연구의 윤리성 및 적절성을 검토하여 승인 여부를 결정하는 과정입니다. 임상 데이터를 활용한 연구는 IRB 승인 후에 진행할 수 있습니다.

1.3.4 비식별화 데이터

임상 데이터의 개인을 직접 식별할 수 없도록 정보를 일부 변경하거나 익명 처리한 데이터입니다.

1.3.5 연구 환경

연구자가 데이터를 활용하여 효율적인 분석이 가능하도록 제공하는 연구 환경이며, 이는 연구 포털을 통해서만 접속이 가능하며, 외부 반출은 제한됩니다.